近年來，我國制造業(yè)數(shù)字化全面提速，義齒生產(chǎn)企業(yè)也紛紛探索數(shù)字化智能制造的發(fā)展新模式。北京一家義齒生產(chǎn)企業(yè)依托多年積累的海量臨床數(shù)據(jù)，借助AI技術(shù)完善算法，自主研發(fā)了義齒產(chǎn)品設(shè)計軟件，打破了國外軟件的技術(shù)壟斷。但數(shù)字化制造與義齒行業(yè)的融合發(fā)展仍存在產(chǎn)品落地不順暢的難點(diǎn)，北京并沒有此類新產(chǎn)品注冊審評要求以及全國統(tǒng)一的審評標(biāo)準(zhǔn)。
在得知企業(yè)義齒3D打印工藝產(chǎn)品落地受阻后，器械審查中心快速響應(yīng)，在企業(yè)最需要的時刻及時組織專家團(tuán)隊，集中技術(shù)骨干力量，在短時間內(nèi)確定義齒3D打印工藝的注冊審評控制核心要素，不僅確保了產(chǎn)品質(zhì)量，而且也為企業(yè)提供了切實可行的上市許可解決方案。如今，該企業(yè)已因為創(chuàng)新產(chǎn)品的落地上市而發(fā)展壯大，并成功新三板上市，成為一家發(fā)展后勁十足的創(chuàng)新型義齒企業(yè)。
在中心的技術(shù)支撐和務(wù)實推動下，口腔義齒企業(yè)紛紛踴躍遞交數(shù)字化制造口腔義齒產(chǎn)品的注冊申請。目前，北京又有一家企業(yè)獲得義齒3D打印工藝產(chǎn)品注冊證，注冊在審企業(yè)有3家，注冊在檢企業(yè)有7家。
