為服務(wù)疫情防控大局，保障我區(qū)新冠肺炎相關(guān)治療用藥品的安全性、有效性和可及性，提高市場投放量，滿足百姓用藥需求，寧夏藥監(jiān)局主動擔(dān)當(dāng)作為，搶抓時間，三項舉措強(qiáng)化該類藥品的生產(chǎn)注冊監(jiān)管工作。
一是實(shí)施快速備案。采取優(yōu)化資料報送程序、實(shí)施電子資料直報、加強(qiáng)溝通快速審查等方式，開啟藥品上市后變更備案的綠色通道，對寧夏啟元國藥有限公司生產(chǎn)的布洛芬片、寧夏多維藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗感膠囊兩個產(chǎn)品完成變更備案，分別新增“24片/瓶”、“36粒/盒”的包裝規(guī)格。二是實(shí)施現(xiàn)場督查。立即組織檢查人員，對寧夏啟元國藥有限公司相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場督查，確保企業(yè)在滿負(fù)荷生產(chǎn)檢驗的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。三是實(shí)施摸底調(diào)研。第一時間組織對全區(qū)7家制劑企業(yè)涉及開展新冠肺炎相關(guān)治療用藥品的產(chǎn)能統(tǒng)計，協(xié)助指揮部提出寧夏地產(chǎn)品種指導(dǎo)目錄。
