為完善藥品監(jiān)管信息化標準體系，促進化妝品監(jiān)管信息共享和業(yè)務協(xié)同。國家藥監(jiān)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，組織制訂了《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案》5個信息化標準（見附件）。現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。
特此公告。
附件：1.化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集
2.普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集
3.特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集
4.化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案
5.化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案
國家藥監(jiān)局
2022年12月30日
